心肌肌鈣蛋白I（cTnI）與超敏心肌肌鈣蛋白I（hs-cTnI）
近年來(lái)，超敏心肌肌鈣蛋白（hs-cTnI）作為診斷心肌損傷的重要早期標志物而備受關(guān)注。
心肌肌鈣蛋白I（cTnI）是一種僅存于心肌細胞的特殊蛋白質(zhì)，是目前公認的反映心肌壞死的金標準。正常情況下cTnI在外周血中含量極少，當發(fā)生心肌損傷時(shí)，心肌細胞破裂，cTnI釋放并隨循環(huán)血流入外周血中，外周血中cTnI含量增高。
cTnI作為診斷心肌損傷的血清標志物，其具有高度特異性，并且不收劇烈運動(dòng)、骨骼肌損傷和腎臟疾病的影響。但是傳統的cTnI檢測方法靈敏度不足，特別是當血循環(huán)中cTnI水平較低、缺血癥狀較輕或心電圖改變不典型可導致誤診、漏診。超敏肌鈣蛋白的出現則有效彌補了這一缺陷。隨著(zhù)檢測技術(shù)的不斷發(fā)展和改進(jìn)，檢測靈敏度不斷提高，新一代高敏感方法檢測試劑相繼問(wèn)世，實(shí)驗室檢測肌鈣蛋白I的精度得到了提高，使得超敏肌鈣蛋白對輕微心肌損傷的診斷成為了現實(shí)。
hs-cTnI有助于探查易被漏診的微小心肌損傷、更早期診斷AMI、更合理篩查心血管高?；颊?，優(yōu)化臨床治療決策和預后評估。
超敏心肌肌鈣蛋白I發(fā)展背景
正常人血清中cTnI平均濃度 < 0.06ng/ml，在循環(huán)血中幾乎檢測不到，當心肌輕微損傷時(shí)，其濃度明顯升高，可達100-1300ng/ml，在心肌細胞損傷壞死4-6h后在外周血可測出。
在A(yíng)MI發(fā)生前6小時(shí)，由于cTnI在外周循環(huán)血液中濃度很低，使用現有普通肌鈣蛋白試劑無(wú)法測量。臨床數據顯示，若急性心肌梗死（AMI）后小于60分鐘內得到治療，死亡率約為1%；若AMI后6小時(shí)才得到治療，死亡率將會(huì )升至10-20%。因此，能夠盡早檢測出血液中cTnI濃度升高對急性胸痛入院患者早期診斷AMI并得到及時(shí)治療至關(guān)重要，能夠極大的提高生存率并改善預后。
近年來(lái)，隨著(zhù)cTnI檢測方法學(xué)的不斷改進(jìn)，臨床上將采用超敏檢測試劑測定的cTnI成為超敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）,超敏肌鈣蛋白并不是一個(gè)新的標志物，它只是把現在的肌鈣蛋白檢測試劑可測量的最低值由零點(diǎn)零幾ng/ml發(fā)展到現在可測量到零點(diǎn)零零幾ng/ml而已（檢測能力由ng/ml上升到pg/ml），實(shí)驗的精度得到了提高，致使肌鈣蛋白對輕微心肌損傷的診斷成為了現實(shí)。
hs-cTnI相較于cTnI的優(yōu)勢
高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）有助于探查既往易被漏診的微小心肌損傷、更早期診斷AMI、更合理篩查心血管事件高?；颊?，優(yōu)化臨床治療決策與預后評估。以往傳統的檢測方法，能檢測出患者血中ng級水平的肌鈣蛋白，這時(shí)往往已到了胸痛發(fā)作4-6h后，因此常規肌鈣蛋白成了心?！巴砥凇钡臉酥疚铩，F在，有了靈敏度更高的檢測方法，檢測限可突破pg級，這樣對胸痛發(fā)作1-3h便可發(fā)現潛在的心?；颊?，因此這種高敏肌鈣蛋白成了心?！霸缙凇痹\斷標志物。
hs-cTnI檢測方法
cTnI在歷經(jīng)了定性、半定量、定量的檢測方法學(xué)后，檢測值越來(lái)越精確，檢測靈敏度也不斷被提高，低值區域的檢測精密度也就顯得尤為重要。
目前針對hs-cTnI的檢測方法，國內外公認的標準為Apple教授2012建議的評估hs-cTnI檢測性能方案，具體如下表所示：
| 第99百分位值處檢測不精密度（CV，%） | 接受程度 |
| ≤10 | 指南可接受 |
| >10~20 | 臨床可接受 |
| >20 | 不可接受 |
| 低于第99百分位值檢出率（%） | 檢測方法 |
| ≥95 | 水平4（第3代敏感方法） |
| 75-＜95水平2（第2代敏感方法） | 水平2（第2代敏感方法） |
| 50-＜75 | 水平4（第3代敏感方法） |
| ＜50 | 水平1（常規方法） |
此外，在《高敏感方法檢測心肌肌鈣蛋白臨床應用中國專(zhuān)家共識（2014）》建議：在表面健康人群中建立hs-cTnI參考范圍時(shí)，推薦第99百分位值作為參考范圍上限，并且這一點(diǎn)的檢測CV應≤10%。
也就是說(shuō)，hs-cTnI是能夠檢測到體內更低濃度cTnI含量，甚至可以檢測到正常人體內生理水平的cTnI含量，并且檢測的重復性也能夠滿(mǎn)足臨床要求。
hscTnI臨床意義
早期診斷急性心肌損傷：心肌損傷界定為血清超敏心肌肌鈣蛋白I(hs-cTnI)水平>0.04μg/L。
采用hs-cTnI方法檢查健康人血中cTnI，使觀(guān)察cTnI的生物學(xué)變異成為可能，研究顯示，健康人體內的水平呈非正態(tài)分布。因其敏感性高，所以在一些慢性疾病中也能檢測到cTnI濃度的升高，例如腎功能不全，充血性心力衰竭、肺栓塞、長(cháng)時(shí)間的耐力鍛煉、膿毒癥、心包炎和心肌炎、急性中風(fēng)等。
隨著(zhù)cTn檢測敏感性的提高，其作為心血管系統功能紊亂的預后指標的作用也逐漸顯現。目前的心血管疾病指南推薦使用健康人群hs-cTn的第99百分位數作為AMI的診斷值。
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