抗原抗體結合特性

體外診斷產(chǎn)品的質(zhì)量很大程度上是由上游的IVD原材料決定的。

體外診斷試劑原料如抗原、抗體、診斷酶、引物等，是體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)上游最重要的戰略節點(diǎn)，其質(zhì)量是決定體外診斷試劑質(zhì)量的最重要因素。其中，好的抗體是能做出好的試劑的前提，高質(zhì)量抗體診斷原料在最適的試劑制備條件下能夠發(fā)揮出最佳性能。但是抗體在經(jīng)過(guò)修飾偶聯(lián)后形成最終的免疫檢測分析系統則需要經(jīng)過(guò)多種復雜工藝，其中任何一環(huán)的變化都會(huì )對最終的試劑性能產(chǎn)生影響。

而且，我國的體外診斷試劑原料目前還主要依賴(lài)進(jìn)口，從行業(yè)長(cháng)遠發(fā)展角度出發(fā)，必須掌握抗原/抗體診斷原料的制備技術(shù)。近幾年，IVD原料廠(chǎng)家不斷增加，原料質(zhì)量也不斷提高，對于我國體外診斷行業(yè)的發(fā)展具有很大的推動(dòng)作用。

抗原抗體結合力

• 靜電引力
• 范德華力
• 氫鍵結合力
• 疏水作用力

抗原抗體反應特性

1）特異性

指抗原與抗體的結合反應的專(zhuān)一性。實(shí)質(zhì)上，抗原抗體的結合只發(fā)生在抗原的抗原決定簇與抗體的抗原結合位點(diǎn)。由于兩者的空間結構互補，決定了抗原抗體結合的高度特異性。例如C反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT），雖來(lái)源于同一物種，但C反應蛋白其僅與抗C反應蛋白（CRP）的抗體結合，而不與抗降鈣素原（PCT）的抗體反應。正是抗原抗體反應的特異性才使免疫測定能在非常復雜的蛋白質(zhì)化合物（例如血清）中測定某一特定的物質(zhì)，而不需先分離待檢物。

但是這種特異性也不是絕對的，也可能出現交叉反應。交叉反應是指兩種抗原分子表面存在有相同或相似的抗原表位時(shí)，同一種抗體結合的現象。例如：絨毛膜促性腺激素（HCG）和黃體生成激素（LH）。LH 和HCG均由α和β兩個(gè)亞單位組成，兩者發(fā)生交叉反應的原因是因為兩者的α亞單位是同類(lèi)的：用hCG免疫動(dòng)物所得的抗血清中含有抗α-HCG和抗β-HCG兩種抗體，抗α-HCG抗體將與LH發(fā)生交叉反應。在臨床檢驗中，作為早孕診斷的試劑中必須應用只對HCG特異的抗β-HCG，以避免與其它激素的交叉反應的發(fā)生。

2）可逆性

抗原抗體結合是一個(gè)動(dòng)態(tài)平衡的過(guò)程，抗原抗體復合物的解離取決于抗體對相應抗原的親和力及反應條件（如離子強度、pH等）?？赡嫘灾缚乖贵w結合后形成的復合物在一定條件下可發(fā)生解離，恢復抗原抗體的游離狀態(tài)?？乖贵w結合是分子表面的結合，猶如酶與底物的結合，是一種非共價(jià)鍵結合，結合雖穩定但可逆。

3）比例性

抗原抗體反應遵循一定的量比關(guān)系。當抗原抗體比例合適時(shí)，即曲線(xiàn)的高峰部分稱(chēng)為等價(jià)帶（zone of equivalence）。在等價(jià)帶前后分別為抗體過(guò)剩帶和抗原過(guò)剩帶。如果抗原或抗體極度過(guò)剩，則無(wú)沉淀物形成，在免疫測定中稱(chēng)為帶現象（zone phenomenon）?？贵w過(guò)量稱(chēng)為前帶（prezone），抗原過(guò)量稱(chēng)為后帶（postzone）。在用免疫學(xué)方法測定抗原時(shí)，應使反應系統中有足夠的抗體量，否則測得的量會(huì )小于實(shí)際含量，甚至出現假陰性。

因此，抗原/抗體診斷原料的靈敏度、特異性、效價(jià)和親和力是決定試劑盒性能的關(guān)鍵因素，也是體外診斷試劑生產(chǎn)商對體外診斷試劑原料性能考核的重點(diǎn)參數。

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