HLA-B27試劑盒
產(chǎn)品參數
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | HLA-B27檢測試劑 | |||
| 貨號 | R1020 | |||
| 規格 | 1mL，50tests | |||
| 主要成分 | 抗人HAL-B27單克隆抗體 | |||
| 標記物 | FITC | |||
| 同種亞型 | Mouse IgG2a, κ | |||
| 應用平臺 | 流式細胞儀 | |||
| 儲存條件 | 2-8℃避光密封保存12個(gè)月，避免光線(xiàn)直射，不得凍存。 | |||
產(chǎn)品性能
一致性
不同檢測系統
| 測試方法（BD Melody） | 對比方法（BD FACSCantoⅡ） | ||
| 陰性（%） | 陽(yáng)性（%） | 總計（%） | |
| 陰性（%） | 310（77.5%） | 0（0%） | 310（77.5%） |
| 陽(yáng)性（%） | 0（0%） | 90（22.5%） | 90（22.5%） |
| 總計（%） | 310（77.5%） | 90（22.5%） | 400（100%） |
應用歐凱生物HLA-B27檢測試劑批量檢測400個(gè)樣本，其中310個(gè)樣本為HLA-B27抗原陰性，90個(gè)為HLA-B27抗原陽(yáng)性。使用兩種檢測系統，計算一致性。計算公式如下：100%*（兩個(gè)測試平臺都陽(yáng)性+兩個(gè)測試平臺都陰性）/總的樣本數。
不同檢測方法
| 測試方法（BD Melody） | 對比方法（ELISA） | ||
| 陰性（%） | 陽(yáng)性（%） | 總計（%） | |
| 陰性（%） | 237（79.0%） | 0（0%） | 237（79.0%） |
| 陽(yáng)性（%） | 0（0%） | 63（21.0%） | 63（21.0%） |
| 總計（%） | 237（79.0%） | 63（21.0%） | 300（100%） |
應用歐凱生物HLA-B27檢測試劑批量檢測300個(gè)全血樣本，其中238個(gè)樣本為HLA-B27抗原陰性，62個(gè)為HLA-B27抗原陽(yáng)性。使用流式細胞術(shù)和酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA），計算一致性。計算公式如下：100%*（兩種測試方法都陽(yáng)性+兩種測試方法都陰性）/總的樣本數。
精密度
| 精密度 | LMF標準差 |
| 每次運行間 | 0.4 |
| 系統總體 | 1.4 |
應用歐凱生物HLA-B27檢測試劑檢測10個(gè)樣本來(lái)評價(jià)試劑的精密度。每個(gè)樣本等分為兩份，由兩名操作員分別檢測。計算出每組HLA-B27 FITC的LMF均值標準差。
HLA-B27檢測原理
將試劑加入流式細胞儀專(zhuān)用的試管中，利用PE結合的CD3標記T淋巴細胞，FITC結合的HLA-B27抗體將與T細胞表面的HLA-B27抗原產(chǎn)生特異性反應。隨后可通過(guò)流式細胞儀檢測的散射光和熒光信號獲取信息。
HLA-B27臨床意義
HLA-B27是人類(lèi)主要組織相容性復合體（MHC）I類(lèi)特異性抗原，廣泛分布在所有有核細胞表面，負責向CD8+T細胞呈遞多肽，具有在免疫系統中誘導免疫反應，調節免疫應答的功能。HLA-B27的表達與強直性脊椎炎（AS）具有高度關(guān)聯(lián)性，強直性脊椎炎患者中HLA-B27的陽(yáng)性表達率高達90%，而正常人群中僅為4-7%，雖然HLA-B27檢測陽(yáng)性或陰性不能作為確診或排除AS的依據，但結合患者臨床情況后，HLA-B27陽(yáng)性將顯著(zhù)增加正確診斷AS的機會(huì )，HLA-B27陰性則為排除AS提供支持。因此，HAL-B27檢測結果作為輔助指標在A(yíng)S的臨床診斷上具有重要作用。
參考文獻
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2. 張江林, 黃烽. HLA-B27檢測的進(jìn)展及其臨床意義[J]. 中國實(shí)用內科雜志, 2002, 22(005):313-315.
3. 方懿, 蔣宗濱. HLA-B27與強直性脊柱炎的相關(guān)性研究進(jìn)展[J]. 國際麻醉學(xué)與復蘇雜志, 2011, 32(3):323-327.
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